深交所A股上市企業
股票代碼 : 002907
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痛瀉甯顆粒 
1: 全球首個治療IBS-D的天然植物藥
2: 多環節多靶點治療IBS,預防複發
3: 源于經典名方——“痛瀉要方”
4: 疏肝理脾,痛瀉并除
5: 國家重大新藥創制項目成果
6: 國家專利品種
7: 2017年國家醫保目錄品種
8: 2017年度最具市場潛力胃腸疾病用藥金磚品種
9: 獲國家科技部“火炬計劃”項目
10: 進入2015版國家藥典
11: 五項指南推薦用藥
産品詳情
藥品名稱通用名稱: 痛瀉甯顆粒          
漢語拼音: Tongxiening Keli
成        份白芍、青皮、薤白、白術。
性        狀本品為棕黃色顆粒;味甜、微苦。
功能主治柔肝緩急、疏肝行氣、理脾運濕。用于肝氣犯脾所緻的腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不适等症,腸易激綜合征(腹瀉型)等見上述證候者。
規        格每袋裝5克。
用法用量開水沖服。一次1-2袋,一日3次。
不良反應1、偶見輕度惡心。
2、臨床試驗中,試驗組1例出現皮膚感覺異常,持續半月,與本品是否有關尚無法确定。
禁        忌尚不明确。
注意事項1、忌酒、辛辣、生冷、油膩食物。
2、未見肝、腎功能不全者用藥相關研究資料。
3、未見妊娠期、哺乳期婦女、兒童、老年人用藥相關研究資料。
4、藥品外觀性狀發生改變時禁止使用。
臨床試驗       本品于2004年3月-2005年12月完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。觀察對象為腸易激
綜合征(腹瀉型)患者。Ⅲ期試驗采用分層區組随機、雙盲、安慰劑平行對照、
多中心臨床試驗方法。完成病例數試驗組為320例,對照組為108例。試驗組給予
痛瀉甯顆粒,一次5g,一日3次;對照組給予安慰劑,一次5g,一日3次。療程21
天。治療後試驗組對腹痛、腹瀉、中醫證候積分的改善均優于安慰劑組。試驗組
腹痛痊愈率36.25%、愈顯率47.50%、總有效率83.75%;腹瀉痊愈率33.44%、愈
顯率57.50%、總有效率86.88%;中醫證候療效痊愈率20.31%、愈顯率57.19%、
總有效率87.81%。對照組腹痛痊愈率11.11%、愈顯率17.59%、總有效率43.52%;
腹瀉痊愈率15.74%、愈顯率25.00%、總有效率46.30%;中醫證候痊愈率8.33%、
愈顯率25.93%、總有效率46.30%。試驗期間試驗組2例出現輕度惡心,停藥後症
狀消失。未觀察到試驗藥對心、肝、腎功能及血液系統有異常影響。
藥理毒理       臨床前藥效學研究表明,痛瀉甯顆粒對番瀉葉所緻的小鼠洩瀉有明顯的止
瀉作用,對醋酸引起的小鼠腹痛有明顯的鎮痛作用,對新斯的明所緻的小鼠小腸
推進機能亢進有明顯緩解作用,明顯抑制熱刺激引起的大鼠疼痛反應,對離體家
兔回腸有顯著的解痙作用。急性毒性試驗未見明顯毒副反應。長期毒性試驗,大
鼠體重增長較對照組緩慢,部分血液學、血生化學指标輕度變化;停藥後血液學、
血生化學指标均恢複,與對照組比較無顯著性變化。各組髒器組織學檢查均未見
明顯病理改變。
貯        藏密封,置陰涼幹燥處。
包        裝藥品包裝用複合膜袋。6 袋/盒;9袋/盒;10袋/盒;15袋/盒;16袋/盒;20袋/盒;21袋/盒;30袋/盒;45袋/盒。
有  效  期24個月。
執行标準《中國藥典》2015年版一部。
批準文号國藥準字Z20090043
生産企業企業名稱:重慶華森制藥股份有限公司  
生産地址:重慶市榮昌區工業園區
郵政編碼:402460
電話号碼:023-67622999 46785738
傳真号碼:023-67506555 46761105
注冊地址:重慶市榮昌區工業園區
網        址:caifu92924.cn


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