深交所A股上市企業
股票代碼 : 002907
先進生産線
片劑、膠囊劑和顆粒劑生産線

華森制藥片劑、膠囊劑、顆粒劑生産線于2001年首次率先通過國家食品藥品監督管理局GMP認證,于2006年順利通過5年到期GMP複查認證,并于2011年順利通過2010版GMP認證、2017年順利通過2010版GMP五年到期認證。該三條生産線嚴格按照口服固體制劑的工藝流程和D級潔淨區設計、建設;設備先進、自動化程度搞,真正實現生産程控化、輸送管道化、檢測自動化、包裝機械化的"四化生産",能有效地保證産品質量,其中,超微低溫粉碎機、高效濕法制粒機、高效沸騰制粒機、真空回轉幹燥機、全自動無塵壓片機、全自動顆粒包裝機、自動鋁塑包裝機、自動雙鋁包裝機和全自動瓶裝生産線均屬國際國内領先設備。超微低溫粉碎技術的應用,提高了溶出效果和生物利用度,使産品質量有了質的飛躍。生産車間的各類驗證、日常監控均嚴格按規定實施,有效保證生産線生産出的産品穩定、均一、可控。


軟膠囊劑、散劑生産線

華森制藥膠囊劑、散劑生産線于2004年首次通過國家食品藥品監督管理局GMP認證,軟膠囊生産線當時填補了重慶市軟膠囊生産線空白。該兩條生産線于2009年順利通過5年到期GMP複查認證,2014年順利通過2010版GMP認證。該兩條生産線嚴格按照口服固體制劑的工藝流程和D級潔淨區設計、建設;設備先進、自動化程度搞,真正實現生産程控化、輸送管道化、檢測自動化、包裝機械化的"四化生産",有效地保證産品質量,其中,全自動壓丸機、自動鋁塑包裝機、全自動瓶裝生産線、低溫粉碎設備、全自動低溫顆粒包裝機均屬國際國内領先設備。車間的各類驗證、日常監控均嚴格按規定實施,有效保證生産線生産出的産品穩定、均一、可控。


粉針劑、凍幹粉針劑和小容量注射劑生産線

華森制藥粉針劑、凍幹粉針劑和小容量注射劑生産線于2004年首次通過國家食品藥品監督管理局GMP認證,于2009年順利通過5年到期GMP複查認證,2013年順利通過2010版GMP認證,該三條生産線嚴格按照無菌制劑的工藝流程和A、B、C、D級潔淨區設計,有物料、膠塞、瓶子、容器等暴露的地方全部施行A級層流罩保護,有效防止了污染和交叉污染;設備先進、自動化程度高,真正實現生産程控化、輸送管道化、檢測自動化、包裝機械化的"四化生産",有效地保證産品質量。其中,配料系統、全自動超聲波洗瓶機、全自動膠塞清洗機、全自動無菌分裝機、全自動無菌灌裝機、真空冷凍幹燥機、全自動拉絲灌封機、全自動水浴滅菌檢漏設備等均屬國際國内領先設備。各生産線的各類驗證、日常監控均嚴格按規定實施,有效保證生産線生産出的産品穩定、均一、可控。


中藥提取生産線

華森制藥中藥提取生産線是"國家中藥現代化工程技術中心""重慶市現代中藥制藥工程技術研究中心",于2001年首次率先通過國家食品藥品監督管理局GMP認證,于2006年順利通過5年到期GMP複查認證,并于2011年順利通過2010版GMP認證、2017年順利通過2010版GMP五年到期認證,該生産線嚴格按照口服固體制劑的工藝流程和D級潔淨區設計、建設;設備先進、自動化程度高,真正實現生産程控化、輸送管道化、檢測自動化、包裝機械化的"四化生産",能有效地保證産品質量,其中,CO2超臨界萃取,超聲震蕩提取與大孔樹脂吸附耦合機組、超微低溫粉碎設備、微波真空減壓幹燥設備、噴霧幹燥設備等均屬國際國内領先設備。能進行水提、醇沉、CO2超臨界萃取、超聲震蕩提取與大孔樹脂吸附等多種提取純化方式,在改進中藥傳統生産工藝、提高産品質量、倡導中藥科技創新、樹立國粹品牌方面起到了舉足輕重的作用。該生産線年生産能力1000噸。整車間的各類驗證、日常監控均嚴格按規定實施,有效保證生産線生産出的産品穩定、均一、可控。新建五期生産線将全面實現生産自動化。


化學原料藥生産線

華森制藥化學原料藥生産線于2001年首次率先通過國家食品藥品監督管理局GMP認證,于2006年順利通過5年到期GMP複查認證,并于2011年順利通過2010版GMP認證、2017年順利通過2010版GMP五年到期認證,該生産線嚴格按照口服制劑(原料藥)的工藝流程和D級潔淨區設計、建設;設備先進、自動化程度高,真正實現生産程控化、輸送管道化、檢測自動化、包裝機械化的"四化生産",能有效地保證産品質量,其中,超微低溫粉碎機、高效沸騰幹燥機等均屬國際國内領先設備。超微低溫粉碎技術的應用,提高了溶出效果和生物利用度,使産品質量有了質的飛躍。整車間的各類驗證、日常監控均嚴格按規定實施,有效保證生産線生産出的産品穩定、均一、可控。


合成生産線

華森制藥合成生産線于2012年新建而成,并于2017年順利通過2010版GMP認證。該生産線主要用于新研發的高新科技原料藥生産,嚴格參照口服制劑(原料藥)的相關要求及D級潔淨區設計、建設,整個過程融入國際先進理念,生産設備先進、操作自動化程度高,真正實現生産操作程控化、物料輸送管道化、産品檢測自動化的全新高效化生産。整個生産線日常管理嚴格參照2010版GMP執行,讓新藥的研究過程更具科學性、可控化,使之着實成為華森制藥未來騰飛的翅膀。


新建生産基地

目前,随着公司不斷發展壯大,華森制藥正在進行占地160餘畝的新生産基地建設,在現有11條生産線基礎上,新增中藥飲片生産線、動物房和高架自動化立體庫房。新生産基地嚴格按照EMA、FDA要求進行設計和建設,采用獨立的空調淨化系統,使化藥和中藥生産嚴格分開。新建生産基地采用國際一流生産設備,配備自動器具清洗系統、自動稱量配料系統,自動進出料系統、隔離系統、在線監測系統、智能機器人裝箱碼垛系統、空間汽化過氧化氫滅菌系統等國際先進技術、車間内物料全無塵智能輸送系統、車間與庫房物料智能傳輸系統等國際先進技術,真正全面實現數字化、自動化和智能制造。

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